內容摘要：關于化妝品在歐洲市場注冊相關問題的詢問；其中，歐盟的化妝品CPNP注冊和英國脫歐后的SCNP注冊，讓大家感到十分困惑。今天，我就整理了14個常見問題，一次性為大家講清楚化妝品CPNP和SCNP注冊。這就像是一張進入歐盟化妝品市場的“入場券”，沒有完成CPNP注冊，產品就無法在歐盟合法銷售。
關于化妝品在歐洲市場注冊相關問題的詢問；其中，歐盟的化妝品CPNP注冊和英國脫歐后的SCNP注冊，讓大家感到十分困惑。最近，有些賣家準備將自家品牌的化妝品拓展到歐洲市場，但對于CPNP和SCNP注冊的流程、要求、區別等一頭霧水，不知道從何下手，這也讓我意識到，很多朋友都在這兩個注冊問題上存在疑問。今天，我就整理了14個常見問題，一次性為大家講清楚化妝品CPNP和SCNP注冊。
一、CPNP 和 SCNP 注冊基礎認知1. 什么是 CPNP 注冊？CPNP，全稱為 Cosmetic Products Notification Portal，即化妝品產品通報系統 ，是歐盟為實現化妝品監管而創建的統一通報系統。自 2013 年 7 月 11 日起，歐盟化妝品法規（EC）No 1223/2009 正式生效，要求所有在歐盟市場銷售的化妝品都必須通過 CPNP 進行通報注冊。這就像是一張進入歐盟化妝品市場的 “入場券”，沒有完成 CPNP 注冊，產品就無法在歐盟合法銷售。它是歐盟化妝品法規對市場進行監管的重要組成部分，旨在保障消費者的健康和安全，讓歐盟和成員國監管機構能夠對市場上的化妝品進行有效監督和分析。同時，歐盟境內的有毒物品中心或類似機構也可運用 CPNP 中的信息用于醫療目的，比如在處理化妝品相關不良反應時，能快速獲取產品成分等關鍵信息。
2. 什么是 SCNP 注冊？SCNP，即 Submit Cosmetic Product Notification，是英國脫歐后推出的化妝品通告系統 。2020 年 12 月 2 日，英國政府發布《英國脫歐過渡：2021 年的新規則》，宣布從 2021 年 1 月 1 日起，英國將擁有自己的化妝品通告數據庫及提交化妝品注冊服務。這意味著，想要進入英國市場銷售的化妝品，需要在 SCNP 進行注冊通告。它和 CPNP 的本質都是為了實現對化妝品的有效監管，保障消費者權益，但適用范圍不同，CPNP 適用于歐盟市場，SCNP 則針對英國市場。
3. 為什么化妝品要進行 CPNP 和 SCNP 注冊？從保障消費者安全角度來看，通過注冊，監管機構能掌握化妝品的成分、安全評估等詳細信息，確保產品符合嚴格的安全標準，減少消費者使用不合格化妝品導致過敏、皮膚損傷等健康風險。比如，一旦某款化妝品出現不良反應事件，監管部門可以依據注冊信息快速溯源，采取相應措施，防止危害擴大。從便于監管角度出發，統一的注冊系統讓監管機構能全面了解市場上化妝品的情況，無論是生產廠家、進口商還是分銷商的信息，都一目了然，這極大地提高了監管效率，有利于規范市場秩序，打擊假冒偽劣化妝品。同時，注冊也促使企業更加注重產品質量和合規性，推動整個化妝品行業健康發展。
二、注冊相關具體問題4. 哪些化妝品需要 CPNP 注冊？依據歐盟法規（EC）No 1223/2009，幾乎涵蓋了我們日常使用的各類化妝品 。護膚品類，像面霜、乳液、爽膚水、精華液、防曬霜等，它們直接接觸皮膚，為肌膚提供保濕、滋養、防曬等功效，都需要進行 CPNP 注冊。彩妝類產品也不例外，例如口紅、眼影、腮紅、粉底、眉筆等，用于修飾容貌，改變外觀，同樣在 CPNP 注冊范疇內。此外，發用品如洗發水、護發素、染發劑、發膠，清潔用品如洗面奶、沐浴露、香皂，還有香水、除臭劑、剃須泡沫等，只要是在歐盟市場銷售的化妝品，無論其形態是膏狀、液體、粉狀還是噴霧等，都必須完成 CPNP 注冊，才能合法流通。
5. 哪些化妝品需要 SCNP 注冊？簡單來說，凡是要在英國（除北愛爾蘭）銷售的化妝品，都需要進行 SCNP 注冊 。和 CPNP 類似，涵蓋了護膚、彩妝、洗護等全品類化妝品。像前文提到的各類面霜、口紅、洗發水等。不過要注意，打算投放北愛爾蘭市場的產品必須在歐盟化妝品產品通知門戶（CPNP）上進行通知，因為北愛爾蘭遵循歐盟規則，不用注冊 SCNP。對于一些特殊產品，如含有納米材料的化妝品，除了滿足一般化妝品的注冊要求外，還需要額外提供納米材料的詳細信息，包括識別方法、規格、每年投放市場的數量估算、毒性數據等。
6. 誰有資格提交 CPNP 注冊申請？生產商、進口商以及責任人都有資格提交 CPNP 注冊申請 。這里的責任人是指在歐盟境內設立的法人或自然人，被化妝品投放市場的企業指定承擔相關責任，其需要保存產品信息文檔，包括產品的安全評估信息，在市場監督機構檢查時能提供相關信息，并不斷更新信息。比如，一家中國化妝品企業想要將產品出口到歐盟，它可以指定一家在歐盟當地的公司作為責任人，由該責任人來提交 CPNP 注冊申請；也可以由負責進口該產品到歐盟的進口商來提交申請；如果生產商在歐盟有自己的生產基地，那么生產商也能自行提交申請。
7. 誰有資格提交 SCNP 注冊申請？在英國設立的生產廠家，無論是本土企業還是在英國設廠的外國企業，都可以直接提交 SCNP 注冊申請 。將化妝品引入英國市場的進口商，需要為進口的產品進行 SCNP 注冊。分銷商如果將產品標記為自己的品牌名稱進行銷售，也有義務提交注冊申請。此外，由制造商或進口商授權的指定公司或個人，只要在英國設立，同樣能夠提交通知。例如，一家美國化妝品公司授權英國當地一家貿易公司作為其產品在英國的銷售代表，那么這家貿易公司就可以代表美國公司提交 SCNP 注冊申請。
8. CPNP 注冊需要準備哪些資料？首先是申請表，需要詳細填寫化妝品的基本信息，包括產品名稱、品牌、型號、預期用途等。產品包裝圖不可或缺，包括產品的正面、背面、側面等各個角度的包裝圖片，能清晰展示產品的標簽內容，標簽上的成分信息最好與提供的成分資料一致，且要符合歐盟的標簽法規要求。成分信息至關重要，要提供準確的全成分列表，包括每種成分的化學名稱、含量等，讓監管機構全面了解產品成分，評估安全性。還需要提供歐代信息，即歐盟境內責任人的姓名、地址、聯系方式等，以便監管機構在需要時能及時溝通。此外，若產品有安全評估報告、質量控制文件等相關資料，也建議一并準備，雖然不是強制提交，但在審核過程中可能會被要求提供，有助于加快審核進程。
9. SCNP 注冊需要準備哪些資料？要明確化妝品的類別名稱，準確歸類產品，比如是護膚類的乳液，還是彩妝類的眼影等。提供負責人姓名，也就是前文提到的在英國設立的責任人信息，確保能落實責任主體。注明保存產品信息文件（PIF）的位置，PIF 包含了產品的安全評估、生產工藝、質量控制等詳細信息，方便監管機構隨時查閱。提供用于緊急查詢的指定聯系人的詳細信息，包括姓名、電話、郵箱等，在發生緊急情況時，能迅速聯系到相關人員。如果化妝品中含有納米材料，要提供納米材料的詳細信息，如識別方法和名稱、CAS 號碼、粒子尺寸、物理和化學特性等；若含有致癌、致突變或生殖毒性（CMR）物質，也需要提供這些物質的詳細信息。此外，還需準備物質的化學細節、成分總結、產品標簽的圖片、化妝品包裝的照片等資料，以便全面展示產品情況。
三、注冊流程與時間10. CPNP 注冊的流程是怎樣的？首先要注冊賬號，訪問 CPNP 官方網站，點擊注冊入口，按照系統提示填寫企業或個人的基本信息，如名稱、地址、聯系方式、稅號等，確保信息準確無誤，完成注冊后，登錄賬號。接著在線填報產品信息，登錄成功后，進入產品注冊頁面，依次填寫化妝品的詳細信息，包括產品名稱、品牌、型號、預期用途、使用方法、保質期等；上傳之前準備好的產品包裝圖、成分信息等資料 。然后繳納費用，根據化妝品的類別、數量等，系統會自動計算出相應的注冊費用，企業可通過平臺支持的支付方式，如信用卡、銀行轉賬等完成繳費。之后進入審核階段，歐盟藥品監督管理局會對提交的產品信息進行審核，主要審查資料的完整性、準確性以及產品是否符合歐盟化妝品法規要求。如果審核過程中發現問題，會通知注冊人進行整改，注冊人需在規定時間內提交整改后的資料。最后，審核通過后，企業將獲得 CPNP 認證證書，意味著產品可以在歐盟市場合法銷售，企業可在 CPNP 系統中查詢和下載證書，同時保存好相關文件以備后續監管檢查。
11. SCNP 注冊的流程是怎樣的？先填寫申請表，獲取 SCNP 注冊申請表，仔細填寫化妝品的類別名稱、負責人姓名、保存產品信息文件（PIF）的位置、用于緊急查詢的指定聯系人的詳細信息等內容，確保申請表內容真實、完整。接著準備標簽圖，拍攝清晰的產品標簽圖片，圖片要能展示標簽上的所有信息，包括產品名稱、成分表、使用說明、注意事項、保質期、生產廠家等，且符合英國化妝品標簽法規要求，同時準備好化妝品包裝的照片，從不同角度展示包裝外觀 。然后將填寫好的申請表和準備好的標簽圖、包裝照片等資料，遞交給英國相關監管機構或通過指定的在線系統進行提交。監管機構收到申請資料后，會對其進行審核，檢查資料是否齊全、合規，產品是否符合英國化妝品法規要求，若有問題，會聯系申請人補充或修改資料。如果審核通過，產品就成功完成 SCNP 注冊，企業可以在英國市場銷售該化妝品。
12. CPNP 和 SCNP 注冊分別需要多長時間？CPNP 注冊通常時間較短，一般在 3 - 5 個工作日 。這是因為 CPNP 是一個成熟且高效的在線通報系統，大部分信息通過系統自動審核，只要提交的資料完整、準確，就能快速完成注冊。不過，如果遇到資料有誤需要整改，或者審核高峰期，時間可能會有所延長。SCNP 注冊時間則沒有固定時長 ，受審核進度影響較大。通常來說，如果資料準備充分，審核順利，可能在幾周內完成注冊；但如果資料存在問題，需要反復補充和修改，或者監管機構審核工作量大，審核時間可能會持續數月。比如在一些節假日后，或者新法規實施初期，申請注冊的化妝品數量增多，審核時間就可能變長。所以，企業在進行 SCNP 注冊時，要提前規劃好時間，盡早提交申請，確保產品能按時進入英國市場。
四、其他關鍵問題13. 注冊的有效期是多久？CPNP 注冊的有效期和歐代信息密切相關 。一般來說，只要歐代的信息持續有效，CPNP 注冊就一直有效。假設歐代公司與企業簽訂的服務協議是 3 年，在這 3 年期間，如果歐代公司沒有出現變更、注銷等情況，那么 CPNP 注冊也會在這 3 年內保持有效。一旦歐代信息發生變化，比如企業更換了歐代，就需要及時在 CPNP 系統中更新歐代信息，以確保注冊的有效性。而 SCNP 注冊目前并沒有明確規定具體的有效期 。只要產品持續符合英國化妝品法規要求，并且相關責任人能履行義務，產品的 SCNP 注冊狀態就會維持正常。不過，隨著法規的調整和市場監管的變化，不排除未來會對 SCNP 注冊有效期做出規定，企業需要持續關注相關政策動態。
14. 不進行注冊會有什么后果？在歐盟，如果化妝品沒有完成 CPNP 注冊就進行銷售，將面臨嚴重的法律后果，產品會被禁止在歐盟市場流通 ，無論是線上電商平臺銷售，還是線下實體店售賣，一旦被監管部門發現未注冊產品，都將被責令下架。還可能面臨高額罰款，罰款金額根據不同成員國的法律規定有所差異，一些國家可能會根據產品銷售額的一定比例進行罰款，這對企業來說將是巨大的經濟損失。情節嚴重的，企業可能會被追究法律責任，相關責任人甚至會面臨監禁處罰。在英國，未進行 SCNP 注冊的化妝品同樣不允許在英國市場銷售 ，產品在進口時可能會被海關扣關，導致貨物無法按時交付，不僅延誤銷售時機，還會產生額外的倉儲、運輸等費用。企業也會面臨罰款，在英格蘭和威爾士罰款可能是無限制的，在蘇格蘭和北愛爾蘭罰款最高可達 5000 英鎊，企業負責人還有可能面臨長達 3 個月的監禁。所以，企業務必重視 CPNP 和 SCNP 注冊，避免因小失大。
通過這 14 個問題，我們全面了解了化妝品 CPNP 和 SCNP 注冊，從基礎概念、注冊主體、所需資料，到注冊流程、時間、有效期以及不注冊的后果等方面。希望這些內容能為準備進入歐盟和英國市場的化妝品從業者提供清晰的指引。如果大家還有其他疑問，歡迎在評論區留言交流。對于化妝品從業者來說，注冊是進入歐盟和英國市場的關鍵一步，務必重視，嚴格按照要求完成注冊，這樣才能在國際市場上順利開拓業務，實現品牌的發展與壯大。
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